AstraZeneca pedirá a la FDA la autorización para el uso de su vacuna contra el COVID-19 esta semana; es 79% confiable
De aprobarse, sería el cuarto medicamento con el permiso para su uso en el país tras los de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson
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Tras comprobar que su vacuna muestra un 79% de efectividad contra el COVID-19 y ofrece protección del 100% ante la enfermedad grave y la hospitalización, la farmacéutica AstraZeneca aportará esos datos a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para que se le otorgue la aprobación de emergencia para su uso. De aprobarse, sería el cuarto medicamento con el permiso para su uso en el país tras los de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Según datos de un nuevo estudio realizado en Estados Unidos, Chile y Perú, realizado entre 32,449 personas de todos los grupos de edad, la compañía anglo-sueca señaló que los nuevos hallazgos mostraron además que su antídoto proporciona un 80% de protección a la hora de evitar que personas mayores de 65 años desarrollen la enfermedad.
El grado de efectividad de la vacuna fue incluso mayor que el observado durante los ensayos clínicos realizados por la Universidad de Oxford. La vacuna de AstraZeneca ha generado en las últimas semanas una gran controversia en Europa al haberse vinculado con casos muy raros de coágulos de sangre. Sin embargo, fue bien tolerada y el Organismo de Supervisión de Seguridad Independiente (DSMB) no identificó preocupaciones relacionadas con la seguridad de ese antídoto, apuntó la nota.
El DSMB no encontró que hubiera ningún aumento en el riesgo de sufrir episodios de trombosis entre los 21,583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna, según esto.
El profesor de infección e inmunidad pediátrica Andrew Pollard, investigador principal del ensayo de la Universidad de Oxford, consideró que estos hallazgos son “grandes noticias” y “muestran la notable eficacia de la vacuna en una nueva población y son consistentes con los resultados de los ensayos liderados por ese centro de estudios”.
“Podemos esperar un fuerte impacto contra la COVID-19 en todos los grupos de edades y en personas de diferentes orígenes de un uso generalizado de la vacuna”, agregó Pollard.
La codiseñadora del compuesto, Sarah Gilbert, apuntó que los nuevos hallazgos “proporcionan más confirmación de la seguridad y efectividad” de la vacuna. Como parte de un acuerdo con Oxford, AstraZeneca proporcionará la vacuna sin obtener beneficios a los países de ingresos bajos y medios.
Con información de EFE
